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          慢性前列腺炎临床实验结题报告
          发布时间:2015-12-04    文章来源:    浏览次数:2293

          新闻摘要:慢性前列腺炎(CP)是泌尿外科常见病,占泌尿外科门诊病人的30-50%。由于慢性前列腺炎,尤其无菌性前列腺炎病因不明,治疗较为棘手。药物治疗为治疗CP的常规方法,但临床上仍有相当比例的顽固性患者,一般药物治...




          1. 前言

          慢性前列腺炎(CP)是泌尿外科常见病,占泌尿外科门诊病人的30-50%。由于慢性前列腺炎,尤其无菌性前列腺炎病因不明,治疗较为棘手。药物治疗为治疗CP的常规方法,但临床上仍有相当比例的顽固性患者,一般药物治疗效果差,表现为病情多次反复,复发率高,严重影响患者的日常生活质量。近年来各种补充替代疗法相继出现,如针灸、生物反馈等,尽管治疗机理不明,但均取得了一定的疗效。体外冲击波(ESW)为新型的能量源,已广泛应用于泌尿系结石的治疗。近年来,国内外的临床研究发现,ESW有一定的镇痛作用,效果确切。本临床实验应用ESW治疗难治性的非细菌性非炎性的CP(旧称前列腺痛),旨在验证其疗效及副作用。


          2.材料与方法

          2.1 主要仪器

            低能量的体外冲击波治疗机:HB-ESWT-01型,由湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司提供。

          2.2  临床资料

          本组34例,均为男性,年龄19~52岁,平均38.7岁,均经前列腺液常规及培养确证为非细菌性非炎性慢性前列腺炎(IIIB)。具体的入组标准如下:

          1)男性,18岁-65岁;

          2)有会阴区疼痛、不适的症状,可能伴有排尿不尽感、尿线分叉等下尿路症状;以上症状持续3个月以上。

          3)CPSI评分>10,其中疼痛评分>4;

          4.)EPS 高倍镜下,白细胞计数<10 个,细菌培养阴性;

          5)同意签署知情同意书

          6)同意在治疗前接受6周的治疗洗脱期

          7)同意在治疗期间不在接受其他任何的药物和物理治疗。

          本组34例患者治疗前的CPSI总分平均为28.6±6.2 ,其中疼痛评分为:14.4±4.6;排尿评分为:4.9±3.0;生活质量评分为:9.1±2.2。

          2.3 治疗方法

          所有患者进入本研究前均签署知情同意书、并经过2周的药物洗脱期。

          具体治疗方法如下:

          1)患者取坐位,冲击波探头置于会阴部(阴囊与肛门之间);

          2)调整冲击波的强度和频率(4档,2000次);

          3)一个疗程共10次,分2周进行,每5次间有2天休息。

          4)在疗程结束时及结束后2周重新评估CPSI评分,评价疗效及副作用。

          2.4 统计学处理

             CPSI以均数+平均差表示,应用SPSS11.0 统计学软件行t 检验及卡方检验。

          3. 结果

            34例患者中有2例不明原因失访,实际完成病例为32例。

            32例患者则疗程结束时的CPSI总分为21.4±5.2 ,明显低于治疗前(P<0.01),其中疼痛评分为:10.1±3.1;排尿评分为:4.0±2.6;生活质量评分为:7.4±2.4。以CPSI总分下降5分为有效标准,总的有效率为73.53%(25/34)。以CPSI总分下降10分为显著有效标准,总显效率为26.47%(9/34)。

             治疗结束后2周,CPSI总分为28.6,其中疼痛评分为:14.4;排尿评分为:3.7;生活质量评分为:6.5。总的有效率为71.8%(23/32),显效率为21.9%(7/32)。治疗后和治疗后3周的有效率和显效率比较均未显示统计学意义(P>0.05)。本治疗方法在整个治疗及随访工程中,除了在治疗初期在冲击部位有轻微针刺样痛感外,未出现任何不良反应。

          4. 讨论

          IIIB性前列腺炎往往以疼痛为主要症状,非甾体类抗炎药等药物虽能使部分患者得到缓解,但临床上仍有大量的难治性病例,症状迁延反复,给患者身心带来极大的伤害。近年来,国内外的学者逐渐认同:非常规的补充替代疗法如针灸、生物反馈等,可以尝试应用于顽固性前列腺炎的治疗。外冲击波治疗肌肉骨骼痛症由来已久,主要方法为,通过无透镜聚焦的圆筒式振膜在水中振动产生冲击波,利用抛物线的金属体聚焦再通过水囊与人体接触使聚焦点集中病痛点,达到治疗疼痛的效果。其可能的镇痛机理有:(1)冲击波空化效应产生一定的一氧化氮,与细胞里的血红素的酶多苷环化酶反应,使肌肉松弛和小血管扩张,从而改善红细胞的氧合功能,加速微循环,促进代谢功能,减轻患处的炎症反应,减轻疼痛。 (2)冲击波压力脉冲冲击患处细胞膜,诱使内啡肽的产生及释放,从而抑制疼痛信号的产生及传递,降低疼痛阈值。

          HB-ESWT-01体外冲击波肌肉骨骼痛症治疗机由湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司、医用冲击波研究所,利用自创的专利技术(专利号:ZL2004 2005 954,7)开发研制。本治疗研究显示,体外冲击波可有效地缓解IIIB型前列腺炎患者的会阴部疼痛,改善局部症状,提高生活质量。

          5. 结论

          HB-ESWT-01体外冲击波肌肉骨骼痛症治疗机可应用于IIIB性慢性前列腺炎的补充替代治疗。



          项目负责人:曾晓勇

          执行单位:华中科技大学同济医学院附属同济医院


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